GESTIONNAIRE RECLAMATIONS ET MATERIOVIGILANCE (H/F)

Ton quotidien : • Assurer l’enregistrement et le suivi des réclamations clients dans l’outil de gestion des incidents • Evaluer la criticité et la reportabilité règlementaire des incidents (MDR, vigilance) • Piloter les investigations (analyse de causes racines) en lien avec les équipes techniques • Définir, suivre et vérifier l’efficacité des actions correctives et préventives (CAPA) • Animer des réunions de suivi et de revue des réclamations • Rédiger les rapports techniques et de matériovigilance • Assurer la communication avec les autorités de santé, organismes notifiés et distributeurs • Participer aux audits internes et contribuer aux inspections règlementaires • Contribuer à l’amélioration continue du système qualité Ce que nous allons aimer chez toi : • Tu es titulaire d’un diplôme Bac+5 en Qualité / Ingénierie biomédicale • Tu maîtrises les exigences règlementaires : ISO 13485, MDR (UE 2017/745), matériovigilance • Tu disposes déjà d’une expérience en gestion des réclamations et processus CAPA • Tu es en mesure d’analyser, synthétiser et prendre des décisions • Tu apprécies le travail collaboratif et interagir en transverse • Tu es à l’aise en anglais notamment pour la rédaction et les échanges techniques