GESTIONNAIRE RECLAMATIONS ET MATERIOVIGILANCE (H/F)

Cette offre d'emploi est confiée à France Travail par LINDUSTRIE-RECRUTE. FR Ce que tu vas faire : Au sein de l'équipe Qualité & Affaires réglementaires, tu pilotes le processus de gestion des réclamations clients et la matériovigilance. Ton quotidien : • Enregistrer et suivre les réclamations clients dans l'outil de gestion des incidents (JIRA) • Évaluer la criticité et le caractère déclarable des incidents (MDR, vigilance) • Participer à la recherche des causes racines avec les équipes techniques • Participer à la définition et évaluer les actions correctives et préventives (CAPA), en suivre la mise en œuvre et en vérifier l'efficacité • Animer les réunions de suivi et les revues des réclamations • Rédiger les rapports de matériovigilance • Être l'interlocuteur ou l'interlocutrice des autorités de santé, des organismes notifiés et des distributeurs sur ces sujets • Participer aux audits internes et contribuer aux inspections réglementaires • Faire progresser le système qualité au quotidien Ce qui nous fera dire « on t'attendait » : • Tu as un Bac+5 en qualité ou en ingénierie biomédicale, ou un niveau équivalent. • Tu as déjà une expérience de la gestion des réclamations et des processus CAPA, par exemple en alternance puis dans un premier poste. • Tu connais les exigences de l'ISO 13485, du règlement (UE) 2017/745 (MDR) et de la matériovigilance. • Face à un incident, tu sais rassembler les faits, en faire une synthèse claire et proposer une décision argumentée. • Tu aimes travailler en transverse et faire avancer ensemble technique, production et service client. • Tu rédiges et échanges en anglais sur des sujets techniques et réglementaires (niveau B2). Ce qu'on t'offre : • Un travail qui a du sens : ta mission contribue directement à sauver des vies, ainsi qu'à la sécurité des patients. • Une équipe impliquée, • Une politique environnementale • Un CSE actif et un dialogue social de qualité.