Spécialiste Affaires RéglementairesH/F

Vos missions Au sein de notre équipe Affaires Réglementaires, vous serez amené-e à : • Assurer les activités quotidiennes en support aux ventes • Contribuer aux enregistrements de produits en Europe • Participer aux activités de gestion du cycle de vie des produits (mises à jour, renouvellements, suivi de conformité) • Collaborer avec les équipes Qualité, R&D et Commerciales • Participer à la veille réglementaire et au suivi des évolutions des exigences (par ex. IVDR) • Contribuer au maintien de la conformité des produits avec les réglementations applicables • Participer à la préparation et à la mise à jour de la documentation réglementaire pour les dispositifs médicaux et produits DIV (diagnostic in vitro) Vous apportez : • Un diplôme de license (Bac +3) en Sciences de la Vie, Pharmacie, Chimie, Biotechnologie ou domaine connexe • Un fort intérêt pour les Affaires Réglementaires et l'Assurance Qualité (QA) • Une expérience des bases de données réglementaires et des systèmes de soumission est un atout